Llustin · Guías · Consentimiento informado

Qué debe incluir un consentimiento informado (y cómo guardarlo bien)

El consentimiento informado no es un papel que se firma por firmar: es la prueba de que tu paciente decidió libremente después de entender lo que se le iba a hacer. Y tiene una particularidad que mucha gente descubre tarde: si algún día hay una reclamación, demostrar que se informó y se firmó es responsabilidad tuya, no del paciente. Esta guía resume qué debe incluir, cuándo debe ser por escrito y cómo guardarlo para que aparezca el día que haga falta.

El marco: la Ley 41/2002

En España, el consentimiento informado está regulado por la Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente. Establece que toda actuación en el ámbito de la salud necesita el consentimiento libre y voluntario del paciente, después de recibir información comprensible y suficiente. Como regla general el consentimiento es verbal, pero debe prestarse por escrito en intervenciones quirúrgicas, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasivos y, en general, en procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa — que es el caso de la mayoría de tratamientos de medicina estética, y también de tatuajes, piercings y micropigmentación según la normativa autonómica.

Qué debe incluir

• Identificación del paciente, del profesional y del centro.
• Descripción del procedimiento: qué se va a hacer, con qué producto o técnica, y con qué finalidad.
• Riesgos típicos y personalizados: los generales del procedimiento y los específicos de ese paciente (edad, alergias, medicación, estado de salud).
• Alternativas razonables al procedimiento, si existen.
• Contraindicaciones y circunstancias que desaconsejan el tratamiento.
• Cuidados posteriores y restricciones tras el tratamiento, y cuándo contactar con el centro (dolor intenso, fiebre, cambios de coloración…).
• Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento.
• Fecha y firma del paciente y del profesional.

Cuánto tiempo hay que conservarlo

El consentimiento forma parte de la documentación clínica, y la Ley 41/2002 obliga a conservarla como mínimo cinco años desde el alta de cada proceso asistencial. Algunas comunidades autónomas amplían ese plazo considerablemente, y para documentos como los consentimientos hay comunidades que exigen conservación mucho más larga. En la práctica, muchos juristas recomiendan conservarlos al menos 15 años, que es el horizonte de posibles responsabilidades civiles.

Ojo al matiz que muchos pasan por alto: conservar no es lo mismo que guardar para siempre sin criterio. El RGPD impone el principio de limitación del plazo de conservación, así que lo correcto es fijar un plazo razonable —el legal de tu comunidad, ampliado si tu asesor lo aconseja— y documentarlo en tu registro de actividades de tratamiento. Ni tirarlo a los cinco años por defecto, ni acumularlo indefinidamente porque el disco es barato.

El error más caro: no poder demostrarlo

El fallo más frecuente no es no hacer firmar — es no poder demostrar, años después, qué se firmó exactamente y cuándo. Un papel se pierde, se mancha, se traspapela en una mudanza. Una fotocopia sin fecha cierta vale poco. Y si el documento genérico cambió con los años, ¿cómo pruebas qué versión firmó aquel paciente de 2023?

Un buen sistema de archivo debe garantizar cuatro cosas:

1. Que el consentimiento no se puede perder ni deteriorar.
2. Que consta cuándo se firmó, con fecha y hora ciertas.
3. Que consta qué texto exacto se firmó, aunque la plantilla haya cambiado después.
4. Que se puede localizar en segundos, por paciente y por fecha.

Cómo lo resuelve Llustin

• Tu propio texto, sin escribir nada: le haces una foto a tu formulario y un lector con IA lo transcribe y detecta los campos. Queda como plantilla tuya, lista para enviar por WhatsApp o email. Y si prefieres seguir firmando en papel, subes una foto de la hoja firmada a la ficha del paciente. Llustin no incluye textos legales prefabricados.
• Firma digital sencilla: el paciente firma en tu tablet, o desde su propio móvil con un enlace que le mandas por WhatsApp o email.
• Archivo automático: cada firma queda vinculada al paciente y a su cita. Nadie escanea, renombra ni guarda nada a mano.
• Sello de fecha y huella criptográfica (SHA-256) del texto firmado: si alguien cambiara una coma del documento, dejaría de coincidir.
• Registro inmutable: los consentimientos firmados no se pueden editar ni borrar desde la aplicación.
• Plantillas con versión: cambias tu texto cuando quieras y cada firma antigua conserva la versión exacta que se firmó aquel día.
• Verificación pública: cada consentimiento tiene un código con el que cualquiera puede comprobar que existe, sin ver datos personales.