Llustin · Guías · Consentimiento informado

Qué debe incluir un consentimiento informado (y cómo guardarlo bien)

El consentimiento informado no es un papel que se firma por firmar: es la prueba de que tu paciente decidió libremente después de entender lo que se le iba a hacer. Y tiene una particularidad que mucha gente descubre tarde: si algún día hay una reclamación, demostrar que se informó y se firmó es responsabilidad tuya, no del paciente. Esta guía resume qué debe incluir, cuándo debe ser por escrito y cómo guardarlo para que aparezca el día que haga falta.

El marco: la Ley 41/2002

En España, el consentimiento informado está regulado por la Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente. Establece que toda actuación en el ámbito de la salud necesita el consentimiento libre y voluntario del paciente, después de recibir información comprensible y suficiente. Como regla general el consentimiento es verbal, pero debe prestarse por escrito en intervenciones quirúrgicas, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasivos y, en general, en procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa — que es el caso de la mayoría de tratamientos de medicina estética, y también de tatuajes, piercings y micropigmentación según la normativa autonómica.

Qué debe incluir

• Identificación del paciente, del profesional y del centro.
• Descripción del procedimiento: qué se va a hacer, con qué producto o técnica, y con qué finalidad.
• Riesgos típicos y personalizados: los generales del procedimiento y los específicos de ese paciente (edad, alergias, medicación, estado de salud).
• Alternativas razonables al procedimiento, si existen.
• Contraindicaciones y circunstancias que desaconsejan el tratamiento.
• Cuidados posteriores y restricciones tras el tratamiento, y cuándo contactar con el centro (dolor intenso, fiebre, cambios de coloración…).
• Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento.
• Fecha y firma del paciente y del profesional.

Cuánto tiempo hay que conservarlo

El consentimiento forma parte de la documentación clínica, y la Ley 41/2002 obliga a conservarla como mínimo cinco años desde el alta de cada proceso asistencial. Algunas comunidades autónomas amplían ese plazo considerablemente, y para documentos como los consentimientos hay comunidades que exigen conservación mucho más larga o indefinida. En la práctica, muchos juristas recomiendan conservarlos al menos 15 años, que es el horizonte de posibles responsabilidades civiles. Traducción práctica: un consentimiento no se tira nunca.

El error más caro: no poder demostrarlo

El fallo más frecuente no es no hacer firmar — es no poder demostrar, años después, qué se firmó exactamente y cuándo. Un papel se pierde, se mancha, se traspapela en una mudanza. Una fotocopia sin fecha cierta vale poco. Y si el documento genérico cambió con los años, ¿cómo pruebas qué versión firmó aquel paciente de 2023?

Un buen sistema de archivo debe garantizar cuatro cosas:

1. Que el consentimiento no se puede perder ni deteriorar.
2. Que consta cuándo se firmó, con fecha y hora ciertas.
3. Que consta qué texto exacto se firmó, aunque la plantilla haya cambiado después.
4. Que se puede localizar en segundos, por paciente y por fecha.

Cómo lo resuelve Llustin

• Firma digital sencilla: el paciente firma en tu tablet, o desde su propio móvil con un enlace que le mandas por WhatsApp o email.
• Archivo automático: cada firma queda vinculada al paciente y a su cita. Nadie escanea, renombra ni guarda nada a mano.
• Sello de fecha y huella criptográfica (SHA-256) del texto firmado: si alguien cambiara una coma del documento, dejaría de coincidir.
• Registro inmutable: los consentimientos firmados no se pueden editar ni borrar desde la aplicación.
• Plantillas con versión: cambias tu texto cuando quieras y cada firma antigua conserva la versión exacta que se firmó aquel día.
• Verificación pública: cada consentimiento tiene un código con el que cualquiera puede comprobar que existe, sin ver datos personales.